Defekti prevlačenja tableta i njihovi lijekovi
Prekrivanje tableta tankim polimernim filmom može biti efikasan način da pružite svojim proizvodima profesionalnu prednost. Visokokvalitetne tablete mogu se brzo i lako proizvesti korištenjem mašine za oblaganje tableta i ispravnih pomoćnih sastojaka . Nažalost, nekoliko nedostataka može nastati kod premaza. Sljedeća lista nudi korisne lijekove za najčešća pitanja koja se mogu susresti.
Blistering
Definicija : Plohanje površinskog filma nastaje kada su ugroženi njegovi elastičnost ili svojstva lepljenja. Rezultat toga je da se film odvaja od podloge tableta.
Uzrok : Blistering je obično rezultat visokih temperatura koje se mogu javiti tokom procesa sušenja, u fazi raspršivanja ili na kraju procesa nanošenja.
Lijek : Koristite blage uvjete sušenja i osigurajte umjerene temperature u ostalim fazama postupka nanošenja.
Chipping
Definicija : Čipiranje nastaje kada film postane zagušen i usitnjen, a to je najvidljivije vidljivo na ivicama tableta.
Uzroci : Deformacija tableta tableta pojavljuje se kada dođe do smanjenja brzine rotacije u mašinama tokom procesa nanošenja. Drugi uzrok bi bila loša otopina polimera ili prevlaka - npr., Pogrešna količina plastifikatora se koristi u otopini za premazivanje.
Lijek : povećajte tvrdoću filma podešavanjem udjela plastifikatora u otopini za nanošenje ili odabirom polimera veće molekulske težine.
Kratering
Definicija : Izrada kratera događa se kada se na defektu na ovojnici filma pojave krateri na tabletu, što zauzvrat rezultira izlaganjem površine tableta.
Uzroci : Izrada kratera može se pojaviti u određenim slučajevima kada nema dovoljno vremena za sušenje za zaptivanje filma ili nanosi veliku količinu otopine za nanošenje sloja. U tim slučajevima višak polimerne otopine može prodrijeti na površinu tablete, posebno u predjelu krune, uzrokujući poremećaj prevlake i degeneraciju jezgre tablete.
Lijek : Provjerite učinkovitost postupka sušenja i optimizirajte uvjete sušenja.
Branje
Definicija : Branje se događa kada se dio filma zalijepi na posudu, što rezultira odvajanjem nekih dijelova tableta iz jezgre.
Uzroci : Dobivanje se događa kada prepisivanje tableta polimernom otopinom stvara film koji postaje lepljiv što rezultira da se tablete lijepe jedna na drugu.
Lijek: Prekomjerno navlaživanje se može izbjeći povećanjem efikasnosti postupka sušenja, npr. Povećanjem temperature ulaznog zraka. Alternativno, može se smanjiti brzina nanošenja rastvora za oblaganje ili povećati viskozitet rastvora.
Pitting
Definicija : Pitting je deformacija jezgre tablete bez vidljivih znakova poremećaja prekrivanja folije .
Uzroci : Razbacivanje se može dogoditi kada jezgra tablete postane toplija od tališta materijala upotrijebljenih u pripremi. .
Otklanjanje : Osigurajte postupcima predgrijavanja na početku premazivanja i modificirajte temperaturu sušenja (ulaznog zraka) tako da temperatura jezgre tablete ne postane veća od tališta šarže korištenih aditiva.
Cvjetanje
Definicija : Cvjetanje je blijeđenje ili potamnjenje boje tablete nakon dužeg vremena skladištenja na visokoj temperaturi.
Uzroci : Boja tableta može postati dosadna kao rezultat promene u sastavu površinskog filma. Obično je rezultat upotrebe previše plastifikatora ili upotrebe plastifikatora sa niskom molekularnom težinom.
Lijek : Smanjite koncentraciju i povećajte molekulsku masu plastifikatora u polimeru.
Crvenilo
Opis : Crvenilo je maglovitost ili pojava bijelih mrlja u filmu.
Uzroci : Nejasnost ili bijele mrlje su čestice polimera koji se taloži u filmu. Obično se formira kao rezultat previsoke temperature premaza. Alternativno, može se formirati geliranjem polimera kada se koristi u određenim kombinacijama s drugim materijalima.
Lijek : Smanjite temperaturu sušenja da biste izbjegli taloženje polimera. Izbjegavajte upotrebu sorbitola s polimerima kao što su hidroksi propil celuloza, hidroksi metil celuloza, metil celuloza i eteri celuloze.
Varijacija boja
Opis : Varijacija u boji tableta u jednoj šarži.
Uzroci : Varijacije u boji mogu se pojaviti zbog više različitih smetnji u pripremi, npr. Loše miješanje, neravnomerni obrasci raspršivanja, nedovoljna prevlaka, migracija topivih boja-plastifikatora i drugih aditiva tijekom sušenja.
Lijek : Cilj je ravnomjernog geometrijskog miješanja, preformulirati s različitim plastifikatorima i aditivima i / ili koristiti blage uvjete sušenja.
Punjenje
Opis : To se odnosi na popunjavanje intagacija - tj. Razlikovnih riječi ili simbola formiranih na tabletu.
Uzroci : Dolivanje se događa kada se polimerna otopina koja se rasprši na stol ne može raspršiti. Kada se prskaju zrakom, u otopini se mogu stvoriti mjehurići, koji vode do pjene. Za razliku od tečnosti, pene se mogu nakupljati unutar zamućenja, a ne raspršiti se po celoj tableti. Rezultat toga je da kapljice tečnosti postanu koncentrirane u zamućenjima. To dovodi do veće koncentracije polimera unutar intagacija. Ako se kapljice skupe, mogu se obložiti cijelim peletom što stvara neravni polimerni film.
Lijek : Dodajte alkohol u otopinu polimera za poboljšanje disperzije ili upotrijebite mlaznicu za raspršivanje sposobnu za sitniju atomizaciju.
Narančina korica (hrapavost)
Opis : Tablica ima izgled „Narančine kore“ zbog grube površine koja takođe može imati mat, a ne sjajnu teksturu.
Uzroci : Narančina korica može biti rezultat lošeg sastava tableta zbog čega postaje mekana. Također može biti uzrokovan previsokim pritiskom prskanja u kombinaciji s velikom brzinom prskanja, što dovodi do neravnomjernog premaza tablete.
Lijek : Koristite blage uvjete sušenja ili koristite dodatna otapala za smanjenje viskoznosti otopine polimera, tako da brzina raspršivanja može biti smanjena.
Pucanje (cijepanje)
Opis : Pukotina nastaje kada filmom koji prekriva tabletu pukne u području krune ili se odvoji oko ivica.
Uzroci : Do pucanja dolazi kada unutrašnji napon filma prelazi vlačnu čvrstoću filma. To je uobičajeno za polimere veće molekularne mase ili polimerne mješavine.
Lijek : Koristite polimere niže molekularne mase ili polimerne mješavine. Podesite i vrstu i koncentraciju plastifikatora.