VISOKO TOČAK , NC - (POSLOVNI WIRE) - vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq: VTVT) objavio je danas da je prvi pacijent pregledan za fazu 2 dokaznog koncepta koji ocjenjuje sigurnost i efikasnost azeliragona kod pacijenata s blagom Alzheimerovom bolešću i dijabetes tipa 2.
U post-hoc analizi STEADFAST faze 3, prikazana je podskupina bolesnika s blagom Alzheimerovom bolešću i dijabetesom tipa 2 (definirana glikoziliranim hemoglobinom (HbA1c) većim od 6,5% u bilo kojem trenutku tijekom ispitivanja) koji su liječeni azeliragonom potencijalna korist i kod saznanja i u funkciji, manje atrofije mozga i iskorištavanja glukoze, te smanjenja upalnih biomarkera u usporedbi s istom podskupinom bolesnika liječenih placebom. Dodatni detalji mogu se naći na našoj stranici publikacija .
"Zadovoljstvo nam je što možemo najaviti pokretanje ovog potencijalnog dokaza faze 2 dokaza koncepta kojim nastojimo potvrditi svoja saznanja iz post-hoc analiza u fazi 3 STEADFAST ispitivanja", rekao je Steve Holcombe, predsjednik i izvršni direktor vTv Therapeutics. „Uz pozitivne rezultate ove studije, mogli bismo brzo preći u središnje ispitivanje faze 3 u našem nastojanju da pomognemo milionima ljudi koji pate od blagog dijabetesa Alzheimera i tipa 2, dve razorne bolesti.“
Ovo randomizirano, dvostruko slijepo, placebo kontrolirano, višecentrično ispitivanje sastoji se od uzastopnih studija faze 2 i 3, koje se operativno provode prema jednom protokolu. Svaki dio studije procijenit će djelotvornost i sigurnost azeliragona u bolesnika s blagom Alzheimerovom bolešću (skrining MMSE 21 do 26, osnovni MMSE 19 do 27; i ADAS-cog14 rezultat ≥10) i dijabetes tipa 2 (probir HbA1c 6,5% do 9,5%, uključivo).
Šestomjesečna studija faze 2 dizajnirana je tako da uključi oko 100 pacijenata nasumičnih na 5 mg / dan azeliragona ili placebo s primarnom krajnjom točkom promjene od početne vrijednosti u 6. mjesecu u ADAS-cog14. 18-mjesečna studija faze 3, koja će se pokrenuti nakon rezultata rezultata studije faze 2, trenutno je osmišljena za upis približno 200 pacijenata s primarnim krajnjim točkama promjene od početne vrijednosti u mjesecu 18, u saznanju i funkciji, podložne modifikacijama na rezultatima faze 2 Više o studiji možete pronaći na www.clinicaltrials.gov pod identifikatorom NCT03980730.
vTv očekuje da će do kraja četvrtog tromjesečja 2020. izvijestiti o gornjim rezultatima iz faze 2 dokaza koncepcijske studije.
O Azeliragonu
Azeliragon, također poznat kao TTP488, je oralno aktivni antagonist malih molekula receptora za napredne krajnje proizvode glikacije, RAGE. vTv Therapeutics otkrili su i razvili azeliragon koristeći svoju zaštićenu platformu za otkrivanje lijekova, TTP Translational Technology®. Široki spektar ljudskih patoloških i eksperimentalnih bioloških ispitivanja sugerira da interakcije RAGE liganda dovode do trajnih upalnih stanja koja igraju ulogu u hroničnim bolestima poput dijabetesa, upale i Alzheimerove bolesti.
O vTv terapeutima
vTv Therapeutics Inc. je javna, biofarmaceutska kompanija na kliničkom stadiju koja se bavi otkrivanjem i razvojem oralno primijenjenih kandidata za lijekove malih molekula kako bi se ispunili značajni neispunjeni medicinski zahtjevi. vTv ima niz kliničkih kandidata za lijekove koje vode programi za liječenje dijabetesa, Alzheimerove bolesti i upalnih poremećaja.
Izjave za budućnost
Ovo izdanje sadrži izjave za budućnost, koje uključuju rizike i nesigurnosti. Ove izjave za budućnost mogu se identifikovati upotrebom terminologije koja gleda unapred, uključujući izraze „predvidjeti“, „verujem“, „mogao“, „proceniti“, „očekivati“, „nameravati“, „može“, „planirati , „Potencijal“, „predviđanje“, „projekat“, „trebao bi“, „cilj“, „volja“, „bi“ i, u svakom slučaju, njihova negativna ili drugačija ili slična terminologija. Sve izjave osim izjava povijesnih činjenica sadržanih u ovom izdanju, uključujući izjave koje se odnose na vrijeme naših kliničkih ispitivanja, našu strategiju, buduće operacije, budući financijski položaj, buduće prihode, predviđene troškove, izglede, planove, ciljeve upravljanja i očekivani rast tržišta su izjave za budućnost. Ove izjave uključuju poznate i nepoznate rizike, nesigurnosti i druge važne faktore koji mogu uzrokovati da se stvarni rezultati, performanse ili dostignuća značajno razlikuju od bilo kakvih budućih rezultata, performansi ili postignuća izraženih ili podrazumijevanih u izjavi usmjerenim na budućnost. Važni faktori zbog kojih se naši rezultati mogu razlikovati od očekivanja uključuju one opisane u naslovu „Čimbenici rizika“ u našem Godišnjem izvještaju na Obrascu 10-K i ostala podnošenja prijave s SEC-om. Ove izjave usmjerene prema naprijed odražavaju naše stavove u vezi s budućim događajima od datuma objave i temelje se na pretpostavkama i podliježu rizicima i nesigurnostima. S obzirom na ove nesigurnosti, ne biste se trebali pretjerano oslanjati na ove izjave koje gledaju prema naprijed. Ove izjave za budućnost predstavljaju naše procjene i pretpostavke samo na dan objave te, osim ako to zahtijeva zakon, ne preuzimamo nikakvu obvezu ažurirati ili pregledavati javno bilo kakve izjave u budućnosti, kao rezultat novih informacija, budućnosti događaja ili na neki drugi način nakon datuma ovog izdanja. Predviđamo da će naknadni događaji i događaji uzrokovati da se naši pogledi promijene. Naše izjave za budućnost ne odražavaju potencijalni utjecaj bilo kakvih budućih akvizicija, spajanja, dispozicija, zajedničkih ulaganja ili ulaganja koje bismo mogli poduzeti. Sve naše izjave za budućnost svrstavamo u ove izjave opreza.