Капсуле су чврсти препарати у којима су супстанце (и) лекова и / или помоћне супстанце затворене у меком или тешко растворљивом омотачу. Шкољка је обично направљена од желатине или другог погодног полимерног материјала и резултира једноставним, укусним, елегантним, једноставним дозирним обликом који се лако гута без потребе за секундарним кораком наношења.
Зависно од састава чахуре капсуле, капсуле се могу класификовати као тврде или меке капсуле, а меке капсуле поседују флексибилан, пластифицирани желатински филм. Шкољке могу бити састављене од два комада у облику цилиндра затворених на једном крају; краћи комад, који се назива „капа“ и дужи комад, који се назива „тело“, или могу бити састављени од једног дела. Дводелне капсуле и једноделне капсуле обично се називају капсулама са тврдом шкољком и меком шкољком.
Шкољке могу бити састављене од два комада у облику цилиндра затворених на једном крају; краћи комад, који се назива „капа“ и дужи комад, који се назива „тело“, или могу бити састављени од једног дела. Дводелне капсуле и једноделне капсуле обично се називају капсулама са тврдом шкољком и меком шкољком.
Материјали за пуњење капсула
Капсуле могу бити напуњене са различитим типовима формулација, укључујући суве прахове, получврсне течности, неводене течности и друге облике дозирања као што су куглице, мини таблете, па чак и мини капсуле од којих је већина намењена оралној примени. Постоје и специјалне апликације као што су капсуле које се могу убацити у инхалаторе са сувим прахом, додати реагенсе као део дијагностичког комплета и повремено капсуле са меком шкољком намењене за ректално или вагинално уметање као супозиторије.
Прва капсула припремљена од желатине била је једноделна капсула коју су у Француској патентирали фармацеут Јосепх Герард Дубланц и Францоис Ацхилле Барнабе Мотхес (студент фармације). Иако шкољке ових раних капсула нису пластифициране, такве капсуле ће вјероватно бити класификоване данас као меке желатинске капсуле засноване на облику, садржају и другим карактеристикама.
Јамес Мурдоцк је 1848. године изумио дводелну телескопску (тврду желатинску) капсулу патентирану у Енглеској 1865. године.
Врсте капсула
ја. Тврде желатинске капсуле
Тврде желатинске капсуле
Тврде желатинске капсуле познате и као дводелне капсуле или капсуле пуњене сувим су чврсти дозни облици у којима су једна или више лековитих супстанци и / или помоћне твари затворене у малој љуски. Шкољка се састоји од два дела: тела намењеног да садржи лек и разблаживач, и поклопца који је приближно упола дужи од тела.
Тврде желатинске капсуле производе се празне, а затим се пуне у посебној операцији. Током рада јединице за пуњење капсуле, тело се напуни медикаментом, након чега следи постављање поклопца преко тела.
Тврде желатинске капсуле израђују се од желатине и других материјала који се користе или за омогућавање формирања капсула или за побољшање њихових перформанси. Капсуле садрже 13 - 16% воде, али садржај воде може варирати, у зависности од услова складиштења.
Када је влага ниска, капсуле могу постати крхке; ако се чувају на високој влажности, капсуле могу да постану "киселе, лепљиве и изгубе облик. Чување у високим температурама такође може утицати на квалитет тврдих желатинских капсула.
Капсуле са тврдом шкољком су доступне у различитим стандардним величинама и означене су бројевима од 000 до 5. Величина 000 капсула је највећа, а величина капсуле од броја 5 најмања.
Стандардне величине капсула
ии. Меке желатинске капсуле
Меке желатинске капсуле
Меке желатинске капсуле које се називају и капсула са меком шкољком, мека еластична капсула или софтгел су једноструки чврсти дозни облици, који се састоје од течног, получврстог, сувог праха или чак преформираних таблета пуњених омотаних једноделним херметички затвореним. еластична спољна шкољка.
Слично као желатинске љуске тврдог, Мекане желатинске капсуле израђене су од желатинских љуски којима су додани пластификатори попут глицерола, полиола или других погодних материјала. Остале компоненте могу обухватати боје, опацификаторе, ароме и конзервансе (често су укључене у формулацију шкољке капсуле да спрече раст микроба или гљивица).
Изразита карактеристика ове врсте капсула је њена једноделна конструкција. Пуњење и заптивање постиже само једна машина.
Пуњене меке желатинске капсуле комерцијално су доступне у широком распону облика (нпр. Округле, дугуљасте, цевасте). Могу бити једнобојни или двобојни и могу бити утиснути идентификацијским ознакама.
Величина меких желатинских капсула представља његов номинални капацитет у минимама, на пример, 30 овални софтгел може да прими 30 минима (или 1.848 цм3).